我院拟采购 高危型人乳头瘤病毒检测试剂，欢迎符合条件的供应商将投标文件封好交至涪陵区太极大道21号妇幼保健院三号楼四楼党办。

投标文件内容：产品报价（药交网采购价）、生产厂家、规格型号、参数响应、用户名单及供应商和厂家相关资质文件封好交至涪陵区太极大道21号妇幼保健院三号楼四楼党办。

递交文件截止时间：即日起至2022年1月18日17时

资质要求：

基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

特定资格条件

1. 提供所投产品制造商有效的《医疗器械生产企业许可证》（提供许可证复印件）。

2. 投标产品属三类医疗器械的，投标人须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；投标产品属二类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。

3. 须具有所投标产品有效期内的《医疗器械注册证》

附件1 产品技术参数

采购办公室

2022年2月14日

附件1

高危型人乳头瘤病毒检测试剂参数

1、★适用样本：组织切片、细胞、血液、尿液中或提取的DNA和RNA/

2、检测项目：人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA检测

3、检测类型：组织切片、细胞样本

4、★检测型别：用于定性检测人宫颈上皮脱落细胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型别的人乳头瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA (mRNA)。不区分具体型别

5、预期用途：确定巴氏涂片或者细胞学结果为ASC-US的病患是否需要进行阴道镜转诊检查

6、检测核心技术：分支链DNA（branch-DNA）信号扩增技术

7、★适用仪器：化学发光免疫分析仪

8、结果判断：检测结果值≥1.0为阳性，检测结果值<1.0为阴性

9、试剂有效期：出厂不低于12个月，到货不低于9个月