我院拟采购盆底康复治疗一体机，请有意向的供应商将投标文件用牛皮信封封好交至妇幼保健院三号楼4楼党群办公室。
递交文件时间：即日起至2019年9曰11日17时

 资质要求：

基本资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。

 特定资格条件

1. 提供所投产品制造商有效的《医疗器械生产企业许可证》（提供许可证复印件）。
2. 投标产品属三类医疗器械的，投标人须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；投标产品属二类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。
3. 须具有所投标产品有效期内的《医疗器械注册证》

附件1 盆底康复治疗一体机商务、技术要求

医学装备科
 2019年9月5日

 
附件1

 一、商务要求
 

 
 
整机质保两年

 二、技术要求

 
适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
临床应用：女性产后盆底康复、各种尿失禁、器官脱垂、性功能障碍、肌源性盆底痛、间质性膀胱炎、性交痛以及盆底术后功能恢复等。
硬件参数：
1.★≥4个EMG / STIM / EMG-STIM物理通道，各通道相互独立。
2.AD采样率：≥8100Hz。
3.采样位数：≥16位。
4.★通频带：≥25Hz～480Hz (-3dB)。
5.刺激电流强度：≥0～100mA。
6.★电刺激脉冲宽度：≥20～800μs。
7.★电刺激脉冲频率：≥2～220Hz。
8.上升/下降时间：≥0s～18s。
9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
10.工业级计算机，内置机箱，抗电磁干扰性能突出。
11.一键式开机，直接进入软件操作界面，一键式关机，无需等待。
12.主机可接地线，去除电磁干扰。
13.操作软件安装于工业级计算机，系统升级方便。
14.便携式电容触摸屏，可外接键盘鼠标。
软件参数：
1.Glazer标准筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，耗时约2分半钟。筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
2.评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
3.系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。
4.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等。
5.★肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动两种。
6.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示，便于患者清楚意识到该使用多大的收缩力进行训练，有助于科学训练。
7.内置数十种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出。
8.疗程化方案治疗，自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。
9.具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有10个治疗模式。
10.电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。
11.盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行调节。
12.调制电刺激模式，可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。
13.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗。
14.系统根据盆底标准筛查结果自动生成相应的训练方案，通过无线方式传输至家庭训练设备。
15.系统可无线接收家庭训练数据，便于医护人员分析并提供科学的训练指导。
16.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察患者家庭训练情况。
17.系统可对接相关信息平台，包括在线医学教育平台、医生交流平台、医患沟通平台等。
18.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理。
19.系统可对任一时间段的预约信息进行统计分析。
20.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
21.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管理。
22.产后康复方案具有电极片粘贴示意图。
23.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。
24.强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行管理。