我院拟采购检验科全自动发光分析仪及其配套耗材、中医科揿针两项医疗耗材，请有意向的供应商将投标文件用牛皮信封封好交至妇幼保健院三号楼4楼党群办公室。

递交文件时间：即日起至2019年8曰28日17时

资质要求：

基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。

特定资格条件

1. 提供所投产品制造商有效的《医疗器械生产企业许可证》（提供许可证复印件）。
2. 投标产品属三类医疗器械的，投标人须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；投标产品属二类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。
3. 须具有所投标产品有效期内的《医疗器械注册证》

附件1 检验科全自动发光分析仪及其配套耗材技术要求
附件2 中医科揿针技术要求
        医学装备科联系电话：72370276

 
医学装备科
2019年8曰21日

附件1
（一）全自动发光分析仪技术要求
*1、方法学采用化学发光。
*2、单模块最快检测速度≥200 测试/小时，每平方米最快检测速度≥144 测试/小时/平方米。
3、可检测样本类型包括血清、血浆、全血、尿液。
4、一次性最大进样量≥150个样本。
5、可根据需求优先处理单个样本架，或者设定多个固定优先位置。
*6、机载试剂位具有冷藏功能，数量≥47个。
*7、可以连续装入试剂、校准品、质控品和耗材。
*8、具备质控品在机冷藏功能，并可以自动运行机载质控品。
*9、使用钢针吸样，不使用一次性吸样头，除全血样本外，样本探针携带污染≤0.1ppm。
10、吸样量（取决于项目）≤200 μL。
11、样本杯死腔量≤50 μL。
12、具有凝块和气泡检测功能，具有压力监测功能。
13、机载试剂稳定性最大可做到30 天。
14、定标频率最大可做到30 天。
15、可在机查询保养记录。
16、具有远程诊断程序。
17、样本结果储存≥200000个。
*18、可扩展：可以与同型号免疫模块或同品牌生化模块整合为一体机，最多可连接4个检测模块。
*19、可以连接同品牌实验室自动化流水线轨道。
*20、进口品牌。
21、术前八项上机检测时间小于30分钟。

（二）配套耗材要求

附件2

揿 针

1、针体及胶布连为一体不可分离。穴位留针24小时到72小时，持续作用于患者穴位，增强治疗效果。
2、针尖改良后无毛刺，进针基本无刺痛感，取针后不出血，避免造成感染。
3、针体为L型结构，并且嵌入树脂体和胶布形成平面，不会有压迫感，不脱落。
4、采用防水、透气、防过敏无纺胶布，不影响人体活动，不影响生活、工作。
5、每颗针采用单个无菌包装，使用更方便。
6、针体直径≤0.2mm。
7、针体长度含有5种规格，可用于儿童头面部及身体，分别为：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm。
8、有耳穴用撳针,胶布直径≤9mm。
9、获得美国FDA、欧洲CE。
10、至少提供两家国内知名三甲儿童医院用户证明文件。